Tesaro 的实验性 PARP 类卵巢癌药物 Niraparib 获得欧洲药品管理局批准接受新药审查。作为防御竞争对手的手段，阿斯利康也提供了新的数据。今年夏季，Tesaro 持续发布了其药物的潜力试验数据，并一度成为并购传言的焦点。近日，该公司又在一则简短的信息更新中表明其 PARP 抑制剂已经被 EMA 批准接受审查。该药物专门用于对铂化疗有响应的铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。维持治疗适用于既往接受过治疗，但癌症有可能复发的女性患者，其目的是在初始治疗癌症完全缓解后避免或减缓复发。 Tesaro 生物技术公司希望在 2017 年获得欧洲批准，同时也向美国 FDA 提交了新药上市申请。今年六月，Tesaro 公布的 3 期临床数据显示，其药物有助于不同类型疾病卵巢癌患者无进展生存期（PFS）的显著提高。目前市场上已有的 PARP 抑制剂是阿斯利康的 lynparza（奥拉帕尼），可作为二线疗法用于治疗卵巢癌，预计将达到 20 亿美元的销售峰值。阿斯利康对 Tesaro 的产品即将上市作出了回应，在本周初发布了自己的顶线数据，结果显示，其销售的奥拉帕尼在 PFS「大大超过」中期试验中最初获得批准的数值。 FDA 基于 2 期研究批准了阿斯利康的药物，研究比较了 Lynparza 与安慰剂用于治疗三轮化疗后复发的 BRCA 阳性患者。在 137 例患者的研究中，该药物获得了 34% 的相应率，有一半的患者生存期至少提高 7.9 个月。与该药物一同被批准还有一个来自 Myriady 遗传学公司的诊断产品 BRACAnalysis CDx。同时也将参与竞争的还有最近由辉瑞以 140 亿美元收购的 Medivation，其 PARP 类药物正在后期试验阶段。其药物 talazoparib 最初是在去年从 BioMarin 获得授权。相似的 Tesaro 在 4 年前也是通过从默克购买获得 Niraparib。 Tesaro 的市值最高已达到 60 亿美元，27 日下浮 0.7%，但自从该公司在 6 月公布了其 PARP 药物的数据，其股价已上升约每股 37 美元，至 27 日收盘已经达到 118 美元。