为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消炎利胆片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：

　　二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书予以调整。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年11月12日

附件

　　一、【不良反应】项应当包括：

　　对本品过敏者禁用。
　　三、【注意事项】项应当包括：
　　2.过敏体质者慎用。
　　4.合并胆道梗阻时不宜使用。
　　6.本品中苦木有小毒，不宜久服。
　　8.服药期间饮食宜清淡，忌食油腻及辛辣食物，并戒酒。
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