为进一步加强医疗机构临床用药管理，研究和解决临床超药品说明书用药管理工作推荐意见形成的相关问题，从而推进超药品说明书一系列临床专科用药规范的出台，由国家卫生计生委和中华医学会共同主导的 “国家卫生计生委超药品说明书用药管理项目” 在启动一年多后，超药品说明书用药规范制定研讨会于2015年4月23日在杭州顺利召开，国家卫生计生委医疗管理服务指导中心赵明钢主任、中华医学会学术会务部张辉部长、中华医学会临床药学分会、风湿免疫病分会、儿科分会、肿瘤分会的主委等相关专家，最高人民法院的法官代表、伦理学专家及循证指南制定的方法学专家参加了本次会议，浙江省卫生计生委张萍萍处长莅临本次会议并致欢迎词。本次会议由国家卫生计生委医管中心赵靖处长和本项目负责人张幸国主任共同主持。

会议中，由项目负责人张幸国主任介绍超药品说明书用药管理工作方案，该方案包含了临床调研、超说明书用法确定、证据检索与综合、初拟意见和专家决策共识几个部分，在经过临床专家、法律专家及伦理专家的充分论证后，一致肯定了本项目的权威性、科学性和规范性，正式进入决策共识程序。

本次超药品说明书用药规范制定充分遵循国际权威指南制定标准，决策表格基于GRID网格，共分为三轮投票。根据前期设定的工作方案， 分为专家决策团和观察团，首批汇报项目为风湿免疫病三个病种（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、皮肌炎/多发性皮炎）超药品说明书用药项目，经三轮投票后，12条初拟意见中达成11条推荐共识，并确定推荐意见，仅有1条意见未达成共识，有待后续继续完善。此外，在本次研讨会上还对后续拟开展专科—肿瘤、儿科的典型案例进行分享，充分吸纳与会专家意见，尤其是临床专家，为后续项目的持续推进奠定基础。

本次会议的召开，标志着国家卫生计生委超药品说明书用药管理项目工作方案论证工作已正式完成，并获得了我国首批以证据为基础、多学科共同参与的超药品说明书用药规范。本次会议充分体现了本项目工作团队的多学科性、流程的先进性（WHO标准）、证据的全面性（均基于系统评价）、分级的严谨性（GRADE分级）及共识的规范性（GRID网格法），为超药品说明书一系列临床专科用药规范的出台打下了良好的理论和实践基础。相信在国家卫生计生委、中华医学会等各界领导的关心下，临床药学、临床医学、循证医学、法律、伦理等多学科同仁的共同努力下，我国超药品说明书用药管理工作定能谱写出新的篇章，持续推进我国合理用药工作，切实保障医药护患的合法权益。

图1 国家卫生计生委医疗管理服务中心赵明钢主任作主题发言

图2 中华医学会学术会务部张辉部长讲话

图3 浙江省卫生计生委张萍萍处长致欢迎词

图4 项目负责人张幸国主任介绍项目工作方案

图5 项目方法学顾问陈耀龙博士作报告

图6 浙江大学附属第一医院赵青威副主任作项目流程解析

图7 大会合影

撰稿：羊红玉

                                                    摄影：杭汉强