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JAMA Psych:抗抑郁药治疗焦虑疗效被夸大?
作者:温州附一 时间:2015/03/27 点击:644 来源:医脉通

先前已有研究显示,科学文献往往过高地估计了抗抑郁药治疗抑郁的疗效,但此类药物治疗其他适应征的效果尚未被深入探讨。一项在线发表于3月25日《美国医学会杂志·精神病学》的研究提示,针对FDA批准的新一代抗抑郁药的临床试验存在多种报告偏倚,进而显著增加了阳性结果的数量。

本项研究由荷兰格罗宁根大学精神病学系的Annelieke M. Roest博士等开展,旨在探讨针对抗抑郁药治疗焦虑的双盲安慰剂对照研究的报告偏倚情况,并量化这些偏倚对药物疗效的夸大程度。研究者纳入了从美国食品及药物管理局(FDA)获取的9种新一代抗抑郁药(SSRIs及SNRIs)治疗焦虑障碍的上市前研究回顾,并使用PubMed、EMBASE及CENTRAL系统检索了2012年12月19日前发表的匹配文献。研究使用Hedges g值作为治疗效应值的指标,主要转归指标包括研究发表偏倚、转归报告偏倚或过度引申(摘要结论与主要终点结果不一致);发表状态对疗效估计值的影响则使用元回归分析进行探讨。

与FDA结论一致的阳性结果研究更易获得发表


结果显示:

根据FDA数据,所纳入的57项研究中有41项(72%)结果为阳性,而获发表的45项研究中有43项(96%)结果为阳性(P < .001);

FDA确定为阳性结果的研究获得发表的可能性是非阳性结果研究的5倍以上(风险比 5.20; 95%CI, 1.87-14.45; P < .001);

研究者发现了发表偏倚(P < .001)、转归报告偏倚(P = .02)及过度引申(P = .02)的证据;

基于获发表文献的汇总后治疗效应值(Hedges g, 0.38; 95%CI, 0.33-0.42; P < .001)较基于FDA数据所得到的效应值(Hedges g, 0.33; 95%CI, 0.29-0.38; P < .001)高15%,但差异并不具有统计学意义。

基于上述结果,研究者得到结论:新一代抗抑郁药治疗焦虑障碍的临床研究中存在多种报告偏倚。这些偏倚虽然并未显著夸大抗抑郁药在此方面的疗效,但的确大大增加了阳性结果的数量。

相关文献:Annelieke M. Roest et al., Reporting Bias in Clinical Trials Investigating the Efficacy of Second-Generation Antidepressants in the Treatment of Anxiety Disorders: A Report of 2 Meta-analyses, JAMA Psychiatry. Published online March 25, 2015

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