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艾伯维阿达木单抗在欧洲获批用于儿童银屑病
作者:丽水质控 时间:2015/04/29 点击:536 来源:SFDA

艾伯维的阿达木单抗已经成为首个在欧洲获得批准用于治疗 4 岁以上儿童斑块状银屑病的生物制药。

阿达木单抗已经是世界上最畅销的药品,去年销售额达到 85 亿美元,现在在欧盟患有银屑病的儿童和青少年如果不适合使用常规药剂和光线疗法,或疗效不足,可以使用阿达木单抗作为替代。

“在小儿银屑病组中一些治疗方法已被证明是有效的,(但)可提供支持的数据比较有限,”荷兰 Radboud 大学医疗中心皮肤科医生 Seyger 称。

“年轻的银屑病患者人群同时也比较敏感,他们长期遭受这种慢性疾病的困扰,阿达木单抗获得批准... 为致力于减轻这部分患者群体负担的医生扩充了装备,”她补充道。

肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂目前被欧盟批准用于治疗银屑病,类风湿关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。

阿达木单抗的一直是艾伯维最有力的产品,但正面临着抗肿瘤坏死因子类药物不断加剧的竞争,其中主要竞争对手之一,扬森和默沙东的生物仿制药类克(英利昔单抗)现在已经在约十几个国家上市。

随着阿达木单抗在包括美国在内的主要市场专利到期,其仿制药预计在明年就会上市。同时,在治疗银屑病方面,艾伯维的药物将面临来自新的生物制药的激烈竞争,包括诺华和阿斯利康 / 安进的白介素 17IL-17)阻滞剂。

艾伯维试图通过一些措施保持其领先地位,包括开发阿达木单抗的新的剂型,目前已经在美国和欧盟申请批准,另外也在开发新的药物传递装置,至少现在仍处于保密状态。

艾伯维也正在开发阿达木单抗的新适应症,如化脓性汗腺炎(HS)和葡萄膜炎,该公司认为可能会为其专利药增加 10 亿美元以上的销售额。

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