2015年7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息称，基于含可待因药物治疗儿童咳嗽和感冒时的潜在严重不良反应（例如呼吸减慢或者呼吸困难），FDA将对该药用于18岁以下儿童咳嗽和感冒治疗时的潜在风险进行了评估，评估内容包括所有现有的信息，还将通过召集咨询委员会来向外部专家进行咨询。

可待因是一种阿片类物质的麻醉药物，可用于治疗轻度至中度疼痛并缓解咳嗽症状，通常与其他处方和非处方（OTC）咳嗽和感冒药复方使用。可待因在人体内被转化为阿片类吗啡。由于某些人将可待因转化为吗啡的速度较通常情况更快、更完全，这使得其血液中吗啡含量更高，而高吗啡水平则可导致多种问题，包括可能导致死亡的呼吸困难。

家长或者护理人员如观察到患儿出现任何呼吸减慢或者变浅、呼吸困难或者杂音、意识模糊或者异常嗜睡的症状，应停用可待因并立即就医。家长或者护理人员应仔细阅读药品说明书，以检查药物中是否含有可待因，如有任何疑问或者顾虑，应咨询儿科医生或者药剂师。医生在为儿童处方含可待因的咳嗽和感冒药时，应始终遵照药品说明书中的建议，并谨慎用药。儿童（特别是有呼吸问题的儿童）可能更容易受到这些严重副作用的影响。在2013年FDA警告近期接受过扁桃体或者腺样体摘除手术的患儿禁用可待因。2015年4月，欧洲药品管理局（EMA）宣布可待因不得用于治疗12岁以下儿童的咳嗽和感冒，并且不建议用于有呼吸问题的12岁至18岁儿童和青少年，包括有哮喘和其他慢性呼吸问题者。

美国FDA网站