药事新闻
国外药闻
国内药闻
省内药闻
会议动态
十周年庆典
关键字:
搜索栏目:
 首页 >> 药事新闻 >> 国外药闻
美国警示丁丙诺啡类药物治疗阿片类药物使用障碍和疼痛的牙科问题风险
作者:金华质控 时间:2022/04/14 点击:69 来源:浙江省医院药事管理质控中心网
  2022年1月12日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息称,含有丁丙诺啡的药物口腔溶解后有引起牙科问题的报告,这些牙科问题包括龋齿、口腔感染和牙齿脱落,可能很严重,甚至在没有牙科问题史的患者中也有报告。尽管存在这些风险,丁丙诺啡仍是阿片类药物使用障碍(OUD)和疼痛的重要治疗选择,而且该类药物的获益明显大于风险。
  丁丙诺啡于2002年被批准作为一种片剂用于舌下给药治疗OUD。2015年,丁丙诺啡被批准作为一种膜剂置于颊内侧治疗疼痛。与牙科问题有关的丁丙诺啡类药物为舌下溶解或颊内侧粘附的片剂和膜剂。
  对于所有口腔溶解给药的含丁丙诺啡类药物,FDA要求生产企业在处方信息和患者用药指南中增加牙科问题风险方面的一项新警告。
  给患者的建议:
  按照处方继续服用丁丙诺啡药物;不要在未与医务人员沟通之前就突然停止服用,因为可能会导致严重后果。因为机体已适应了丁丙诺啡药物,突然停止服用这些药物可导致出现戒断症状,还可能导致病情复发,再次滥用阿片类药物,进而可能导致过量用药和死亡。
  使用口腔溶解的丁丙诺啡药物的患者应采取额外措施,以帮助减少严重牙科问题风险。在药物完全溶解后,喝一大口水,轻轻地在牙齿和牙龈周围含漱,然后吞下。至少应等1个小时再刷牙,以避免损害牙齿,并让口腔有机会恢复到自然状态。
  如果有牙科问题史,包括龋齿,请告知医务人员。在开始服用丁丙诺啡后,尽快安排去看牙医,告知牙医正在服用丁丙诺啡,并在服用此药时安排定期的牙科检查。牙医可定制一项预防龋齿的计划。如果牙齿或牙龈有任何问题,请立即通知医务人员和牙医。
给医务人员的建议:
  丁丙诺啡类药物是治疗OUD的重要手段,其获益明显大于风险。结合药物的综合治疗方法通常是治疗OUD最有效的途径,有助于维持康复,防止或减少阿片类药物过量。
  在使用丁丙诺啡经黏膜给药治疗前,询问患者的口腔健康史。上述严重牙科问题,甚至在没有牙科问题史的患者中也有报道,所以患者在开始使用丁丙诺啡后,建议其尽快至牙科就诊。医生应就可能出现的牙科问题以及药物完全溶解后采取额外措施(包括用水轻轻冲洗牙齿和牙龈后吞咽)的重要性,向患者提供咨询,应建议患者至少等待1小时后再刷牙。牙医对服用经黏膜给药丁丙诺啡的患者应进行基线牙科评估和龋齿风险评估,确定龋齿预防计划,并鼓励患者进行定期牙科检查。
                                                 (美国食品药品管理局FDA网站)
返回>>>
浙江省医院药事管理质控中心网 版权所有@2008 All Right Reserved。 浙江省医院药事管理质控中心主办
地址:杭州市庆春路79号(310003)        Email:zhejiangyszk@163.com
建议浏览器IE6.0+ 分辨率:1024*768以上