2023年5月30日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)发布信息,修订b型流感嗜血杆菌结合疫苗(破伤风类毒素结合物)说明书注意事项。
在说明书的“7. 有关剂量和给药的注意事项”下,接种者和接种时间的描述修改为:通常,这种疫苗适用于2个月及以上和5岁以下人群。标准做法是在2个月及以上和7个月以下时开始接种。
在说明书的“9. 特殊患者的注意事项”下的“9.1谨慎接种疫苗者”中增加如下描述:免疫功能下降的个体,包括接受免疫抑制剂治疗的个体(对这种疫苗的免疫应答可能会降低。应参照其他药物的电子包装说明书考虑接种这种疫苗。)
(日本PMDA网站)