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英国警示氟喹诺酮类抗菌药物自杀意念和自杀行为风险
作者:金华质控 时间:2023/12/29 点击:28 来源:浙江省医院药事管理质控中心网
2023年9月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)提示医务人员,处方氟喹诺酮类抗菌药物(环丙沙星、德拉沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星)时应警惕精神反应(包括抑郁和精神异常)风险,这可能会导致自杀意念或自杀企图,医务人员也应提醒患者警惕这些风险。 给医务人员的建议:          建议患者仔细阅读患者说明书(Patient Information Leaflet)中关于可能发生精神反应的建议,如果出现这些症状应立即就医;          在处方氟喹诺酮类药物时,建议患者在治疗期间的任何时候都要警惕任何情绪变化、令人痛苦的想法或自杀或自我伤害的感觉;          注意氟喹诺酮类药物会加重现有精神症状;           建议患者在出现此类想法或行为时就医,并确保在必要时进行适当转诊治疗;           一旦出现严重不良反应的初步症状,包括抑郁症或精神病新发或恶化,应停用氟喹诺酮类药物; 医务人员向患者和护理人员提供的建议:           氟喹诺酮类抗菌药物是一类抗菌药物,包括环丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星,这些药物有的可能有商品名称,因此患者应查看给他们处方的所有抗菌药物的详细信息;           如果向患者处方了上述抗菌药物,且患有抑郁症或精神病,请患者告知医务人员,这非常重要,因为患者的症状可能会在治疗中恶化;           精神反应包括困惑、定向障碍、焦虑、抑郁和自杀意念或自杀企图;          患者自己可能没有注意到其情绪和行为发生了一些变化,所以应告诉其亲友正在服用这些药物,并且这些药物有罕见的精神副作用,这非常重要。其他人可能会注意到变化,并帮助患者快速识别出任何需要咨询医生的症状;           如果患者有自杀意念或自杀企图,不要再服用任何氟喹诺酮,并立即咨询医生或其他医务人员。 自杀意念和自杀行为的报告   MHRA收到了1例患者在接受环丙沙星治疗后自杀身亡的尸检报告,该患者之前没有抑郁症病史或精神问题。验尸官对服用环丙沙星的患者发生自杀行为的潜在风险、抑郁症患者风险增加的可能性以及向医务人员予以强调此风险的必要性表示担忧。   关于环丙沙星和其他氟喹诺酮类药物可能发生精神不良反应的警告已包含在产品信息中。产品特性概要(SmPC)已提示环丙沙星可能会出现精神反应,包括首次给药后。在罕见病例中,抑郁症或精神病可发展为自杀意念或自杀企图。如果出现这种情况,应立即停用环丙沙星。   患者说明书(PIL)已提示患者可能会出现精神反应。如果患者在服用该药之前患有抑郁症或精神病,在使用环丙沙星治疗后,他们的症状可能会恶化。在罕见病例中,抑郁症或精神病会发展为自杀意念或自杀企图。如果发生这种情况,建议患者立即就医。 从现有数据来看,尚无法明确这些潜在不良反应的发生频率和风险期。应建议患者有任何精神症状及时就医,即使已停药一段时间。     (英国MHRA网站)
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