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英国MHRA建议已知钴过敏的患者警惕维生素B12(羟钴胺、氰钴胺)过敏反应
作者:金华质控 时间:2024/02/08 点击:165 来源:浙江省医院药事管理质控中心网
用于治疗维生素B12缺乏症的药物(羟钴胺、氰钴胺)含有钴。文献中有一些病例报告描述了接受维生素B12缺乏症治疗的患者出现钴敏感性反应。
  2023 年 12 月英国建议为已知钴过敏的患者开出维生素B12产品的医疗保健专业人员应建议患者警惕钴过敏的体征和症状,并进行适当的治疗。
  给医疗保健专业人员的建议:
  钴过敏反应通常伴有慢性或亚急性过敏性接触性皮炎的皮肤症状。偶尔,钴过敏可能会引发多形红斑样反应。症状可能立即出现,也可能在给药后 72 小时内延迟出现。
  据估计,钴过敏影响 1% 至 3% 的普通人群。
  如果发生钴敏感型反应,评估继续治疗的个体益处和风险,如有必要继续治疗,建议患者适当处理症状,向有关部门报告可疑药品不良反应黄卡计划。
  医疗保健专业人员向患者提供的建议:
  羟钴胺和氰钴胺是维生素B12的形式,用于治疗维生素B12缺乏症;羟钴胺素仅以注射剂形式提供,而氰钴胺素有口服和注射剂形式。
  由于维生素B12含有钴,因此已知钴过敏的患者在服用维生素B12时应咨询医生或医疗保健专业人员
  已知钴过敏的患者在服用维生素B12缺乏症产品后应警惕钴过敏反应的症状。
  如果您服用或正在服用维生素B12并且出现皮疹或荨麻疹等皮肤过敏反应,请咨询医生或医疗保健专业人员。
  如果您出现严重过敏反应症状(出现大面积皮疹或起泡皮疹、喘息、呼吸困难、感觉晕厥等症状),请寻求紧急医疗护理。
  维生素B12和钴过敏的综述
  羟钴胺和氰钴胺是维生素B12的口服和注射形式,用于治疗维生素B12缺乏症。内源性维生素B12和这些药物都含有钴成分。
  MHRA 收到了一位公众的询问,这是向黄卡计划报告的一部分,该计划怀疑与维生素B12治疗和钴过敏有关的反应。因此,我们对此主题进行了审查。
  文献中有证据表明服用维生素B12后会发生钴敏感性反应。此外,MHRA 还收到了三份黄卡报告,其中包括上述案例,其中报告维生素B12为可疑药物,并且可能对钴产生过敏反应。经过 MHRA 审查后,认为提高人们对羟钴胺和氰钴胺药物含有钴的认识是适当的。
  我们随后要求相关上市许可持有人 (MAH) 更新产品特性概要(SmPC)包括维生素B12含有钴。我们还要求 MAH 更新患者信息手册(PIL)建议患者维生素B12中含有钴,如果已知有钴过敏,应咨询医疗保健专业人员。
  钴敏感性反应的特点及其处理
  对钴敏感的患者可能会出现皮肤症状,例如慢性或亚急性过敏性接触性皮炎。钴过敏也可能引发多形红斑样皮疹。过敏反应可能会立即发生,也可能会延迟至接触后 12 至 72 小时。超过这个时间段可能需要额外警惕。
  维生素B12缺乏症没有替代治疗方法,因此,仅表现为皮肤症状的钴过敏患者并不禁忌使用维生素B12。然而,如果已知的钴过敏患者既往有严重过敏反应,则应在开始治疗前对获益和风险进行个体评估。
  用于治疗已知或疑似氰化物中毒的羟钴胺产品被排除在这些措施之外,因为考虑到这是一种医疗紧急情况,治疗的潜在挽救生命益处将超过过敏反应的风险。
  应提醒患者和护理人员注意钴敏感性的症状,如果出现这些症状,请寻求医疗建议。应根据临床情况监测和治疗症状。
  (英国MHRA网站)
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