各相关单位:
为贯彻国家食品药品监督管理总局关于开展药品生产企业药品不良反应报告和监测检查的有关要求,加强我省药品生产企业对药品不良反应监测相关法规的了解,切实履行好药品不良反应报告和监测工作职责,拟定于2015年7月2日~3日在杭州举办2015年度药品不良反应监测研讨班。现将有关事项通知如下:
一、主要内容
1. 国家食品药品监管总局关于开展药品生产企业药品不良反应报告和监测检查的相关规定;
2. 2014年浙江省药品定期安全性更新报告上报情况及相关问题反馈;
3. 2014年浙江省药品不良反应监测年度报告及典型案例介绍。
4. 药品不良反应监测相关法律法规。
5.国家药品不良反应监测系统的使用。
6. 外资企业药物警戒体系检查经验分享。
二、参加人员
市级药品不良反应监测机构人员、药品生产企业从事药品不良反应监测和药物警戒的相关人员,或从事药品注册及研发、质控相关人员。
三、研讨班及报到时间
2015年7月2日-3日,7月2日上午报到,会议下午15:00开始。
四、会议地点
会议地点:紫金港国际饭店
地址:浙江省杭州市西湖区申花路796号 电话:0571-89710000
四、其他事项
1.请参加人员于6月25日前登录浙江省药品不良反应监测中心网站(www.adr-zj.net),点击网站“药品不良反应监测研讨班”漂浮窗,按照要求详细填写注册表并点击提交。
2.参加人员交通、住宿自行安排,资料费、餐费按600元/人标准报到时现场缴纳。
3.其他未尽事宜请联系我中心。
联系人:陈立勋0571-81060412、18957156907
郭今京0571-81061209
浙江省药品不良反应监测中心
2015年6月10日
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