通知公告
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关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
作者: 时间:2008/12/04 点击:1049 来源:
<DIV align=center>国食药监电[2008]41号</DIV> <DIV align=left>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:</DIV> <DIV align=left>  云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。</DIV> <DIV align=left>  请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。</DIV> <DIV align=left>  请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。</DIV> <DIV align=left><BR>  附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录</DIV> <DIV align=left><BR>                 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部<BR>                       二○○八年十月十七日</DIV> <DIV align=left>附件:</DIV> <DIV align=left>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录</DIV> <TABLE cellSpacing=1 cellPadding=0 width=658 border=1> <TBODY> <TR> <TD vAlign=top width=56> <DIV align=center>&nbsp;</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=center>通用名称</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=center>批准文号</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>1</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>双黄连注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字Z23020813</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>2</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>香丹注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字Z23020815</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>3</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>鹿茸精注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字Z23020811</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>4</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>阿昔洛韦葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20031273</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>5</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>复方甘草酸单铵注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022954</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>6</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>甘露醇注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021844</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>7</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>甘露醇注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021975</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>8</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>肌苷注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020874</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>9</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>甲硝唑葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020854</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>10</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>甲硝唑注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020855</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>11</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>苦参碱葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20030699</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>12</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>硫酸庆大霉素注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021845</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>13</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>硫酸庆大霉素注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021846</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>14</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>硫酸庆大霉素注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021847</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>15</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>硫酸小诺霉素注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020875</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>16</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>氯化钠注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20033733</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>17</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>氯化钠注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20083496</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>18</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>氯化钠注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020876</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>19</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20033731</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>20</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20083521</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>21</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021816</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>22</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23021817</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>23</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022040</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>24</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022041</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>25</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>葡萄糖注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23023321</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>26</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>曲克芦丁注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20083781</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>27</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>曲克芦丁注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022956</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>28</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>双氯芬酸钠注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022957</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>29</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>维生素B<SUB>1</SUB>注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020856</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>30</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>维生素B<SUB>1</SUB>注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020857</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>31</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>维生素C注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022042</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>32</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>维生素C注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23022043</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>33</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>硝酸异山梨酯葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20031321</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>34</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>盐酸川芎嗪氯化钠注射液*</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20010271</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>35</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>盐酸格拉司琼葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20040540</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>36</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>盐酸罂粟碱氯化钠注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H20040147</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>37</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>右旋糖酐20葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H19993713窗体底端&nbsp;</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>38</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>右旋糖酐40葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020877</DIV></TD></TR> <TR> <TD width=56> <DIV align=right>39</DIV></TD> <TD noWrap width=280> <DIV align=left>右旋糖酐70葡萄糖注射液</DIV></TD> <TD noWrap width=322> <DIV align=left>国药准字H23020878</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE> <DIV align=left>注:标记*的品种为该公司近两年生产的品种</DIV> <DIV>(来源:国家食品药品监督管理局)</DIV>
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