<P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):</P>
<P> 为进一步加强药品生产质量监管,提高药品质量保证水平,国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上,组织专家深入调研,参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范,对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订。现将修订的《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》发给你们,同时在国家局网站上公开征求意见,请组织本辖区内药品生产企业等有关单位进行研讨,提出具体修改意见,及时反馈我司。反馈意见以条目为序,内容格式为:条、款、修改内容、修改理由等。</P>
<P> 同时请将反馈意见电子版发送到<A href="mailto:gmp2009@sda.gov.cn"><FONT color=#0000ff>gmp2009@sda.gov.cn</FONT></A>。</P>
<P> 征求意见时间截至2009年11月30日。</P>
<P><BR> 附件:<A id=1253864093521 href="http://www.sda.gov.cn/syjah0982/syjah0982.rar"><FONT color=#0000ff>药品生产质量管理规范(征求意见稿)</FONT></A></P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局药品安全监管司<BR></P> |