| <P>各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：</P>
<P> 为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作，确保非处方药用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》等的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）》等6个技术文件，现予印发，请通知辖区内有关单位，参照执行。上述技术文件在国家食品药品监督管理局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆<A href="http://www.sfda.gov.cn/"><FONT color=#0000ff>www.sfda.gov.cn</FONT></A>，在“法规文件”栏目下载。</P>
<P><BR> <A id=1353893553176 href="http://www.sda.gov.cn/sykbz12137/sykbz12137fj.rar"><FONT color=#0000ff>附件</FONT></A>：1．处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）<BR> 2．非处方药适应症范围确定原则<BR> 3．含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则<BR> 4．乙类非处方药确定原则<BR> 5．非处方药适应症范围（中成药部分）<BR> 6．非处方药适应症范围（化学药品部分）</P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局办公室<BR> 2012年11月14日<BR></P> |
