<P>各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):</P>
<P> 为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作,确保非处方药用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》等的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》等6个技术文件,现予印发,请通知辖区内有关单位,参照执行。上述技术文件在国家食品药品监督管理局网站上发布,不再印发纸质文件,请登陆<A href="http://www.sfda.gov.cn/"><FONT color=#0000ff>www.sfda.gov.cn</FONT></A>,在“法规文件”栏目下载。</P>
<P><BR> <A id=1353893553176 href="http://www.sda.gov.cn/sykbz12137/sykbz12137fj.rar"><FONT color=#0000ff>附件</FONT></A>:1.处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)<BR> 2.非处方药适应症范围确定原则<BR> 3.含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则<BR> 4.乙类非处方药确定原则<BR> 5.非处方药适应症范围(中成药部分)<BR> 6.非处方药适应症范围(化学药品部分)</P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局办公室<BR> 2012年11月14日<BR></P> |