| 11月18日，美国食品与药物管理局(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>)发布公告称，鉴于未得出<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/安维汀">安维汀</A>（贝伐珠单抗）可安全有效地治疗<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/乳腺癌">乳腺癌</A>的结论，<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/取消">取消</A>该药的这一适应证。
<P> 安维汀仍可留在市场上，作为某些类型的结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌（多形性胶质母细胞瘤）的获准治疗。</P>
<P> 使用安维汀的风险包括严重高血压、出血、心脏病发作或心衰，以及身体的不同部位穿孔，如鼻、胃和肠道。</P>
<P> 这一决定涉及安维汀与抗癌药物紫杉醇联合，用于部分转移性乳腺癌（已知HER2阴性）病人的化疗。现在这一适应证必须从安维汀产品标签中去除。</P>
<P> 安维汀于2008年2月通过FDA的快速审批程序，获准用于转移性乳腺癌。安维汀获准治疗乳腺癌后，Genentech公司完成了另外2项临床试验，并将研究数据呈交给FDA。这些数据显示，该药对肿瘤生长仅有小的作用，没有证据表明与单用标准化疗者相比，使用该药病人的生存期延长或有更好的生活质量，即获益没有明显超过用药的风险。</P>
<P> 更多相关阅读：<A href="http://www.cmt.com.cn/detail/24891.html"><FONT color=#0000ff>FDA更新有关贝伐珠单抗（安维汀）的信息</FONT></A></P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280536.htm"><FONT color=#0000ff>FDA Commissioner announces Avastin decision </FONT></A></P>
<P> <A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280536.htm"><FONT color=#0000ff>Drug not shown to be safe and effective in breast cancer patients</FONT></A></P><BR> |
