| 美国食品药品管理局（FDA）日前撤销阿瓦斯汀(Avastin)治疗乳腺癌的批准。FDA局长玛格丽特·汉伯格（Margaret Hamburg）说，现有研究数据表明，采用阿瓦斯汀治疗转移性乳腺癌的不良反应可能会威胁患者生命；并没有证据能证明它能延迟肿瘤的生长和帮助患有乳腺癌的妇女活得更长或改善她们的生活质量。
<P> 阿瓦斯汀通用名为“贝伐单抗”，在我国商品名为“安维汀”,是罗氏公司生产的癌症治疗畅销药物。它是一种阻碍血管生成的药物，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应，抑制肿瘤在体内扩散，增强化疗效果。</P>
<P> 据了解，美国FDA在2008年2月通过快速审批程序批准它用于治疗乳腺癌，这种审批程序允许在数据不够完整的情况下给予临时批准，以提供早期有前途的新药来治疗严重或危及生命的疾病，但要求进行验证性临床试验。两期后续完成的临床试验显示，加用阿瓦斯汀对乳腺癌肿瘤生长的影响很小，患者并不能获得更好的生活质量，没有因其而延长生命；而且该药物还会引发感染、高血压及血栓等不良反应。FDA最终得出结论：这些研究结果没有理由使该药继续获得批准治疗乳腺癌，</P>
<P> 在今年6月底举行的听证会上，美国FDA的一个外部专家委员会的6名成员一致认为，阿瓦斯汀在临床上治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终需由FDA局长作出决定。这是专家委员会不到1年内再次作出同样的结论。去年7月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。</P>
<P> FDA在作出撤销阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌的许可决定时也指出，这一决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用，这种药物仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。</P> |
