| <DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline">
<P><FONT size=3>题目：人表皮生长因子受体2阴性的局限晚期或转移性乳腺癌患者中应用吉西他滨联合多西紫杉醇与多西紫杉醇单药治疗的疗效比较研究：一项由丹麦乳腺癌协作组开展的随机化三期研究（Gemcitabine Plus Docetaxel Versus Docetaxel in Patients With Predominantly Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer: A Randomized, Phase III Study by the Danish Breast Cancer Cooperative Group） </FONT></P>
<P><FONT size=3></FONT></P>
<P><FONT size=3>目的：III期试验的目的是在晚期乳腺癌患者中比较吉西他滨联合多西紫杉醇（GD）与多西紫杉醇单药治疗的疗效。 </FONT></P>
<P><FONT size=3></FONT></P>
<P><FONT size=3>患者与方法：人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的患者被随机分配到GD组（第1和8天给予吉西他滨1000mg/m2，第8天给予多西紫杉醇75 mg/m2，21天为1个周期）或多西紫杉醇单药治疗组（第1天给予多西他赛100mg/m2，21天为1个周期）。患者为转移性乳腺癌患者，既往未接受治疗，或接受过（新）辅助化疗或单纯以蒽环类为基础的化疗。研究主要终点是进展时间（TTP），次要终点是总体生存率（OS）、响应率（RR）和毒性反应。 </FONT></P>
<P><FONT size=3></FONT></P>
<P><FONT size=3>结果：170例患者接受GD治疗，167例接受多西紫杉醇单药治疗。GD和多西紫杉醇组中位进展时间（TTP）分别为10.3和8.3个月(危险比[HR]，0.77；95% CI，0.59～1.01；log-rank P=0.06)。校正后Cox比例风险模型分析显示，GD组TTP显著长于多西紫杉醇组(HR，0.68；95% CI，0.51～0.90；P=0.007)。但是，两组的RR相似(GD组，36%；多西紫杉醇组，34%)和OS无差异(P=0.57)。3～4级中性粒细胞减少是最常见的毒性反应（GD组：75%，多西紫杉醇组：69%），GD组和多西紫杉醇组感染发生率分别为26%和21%。GD组3～4级血小板减少发生率更高（GD组：16%，多西紫杉醇组：0.6%），而多西紫杉醇组周围神经病变发生率更高（GD组：5%，多西紫杉醇组：16%）。 </FONT></P>
<P><FONT size=3></FONT></P>
<P><FONT size=3>结论：与多西紫杉醇组相比，GD组转移性乳腺癌患者的TTP延长。然而，两组的RR和OS相似。因此，多西紫杉醇加用吉西他滨后并没有表现出任何有意义的临床价值。 </FONT></P>
<P><FONT size=3></FONT></P>
<P><FONT size=3>(选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科。)</FONT> </P></DIV> |
