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<P><FONT size=2>联邦药品审评者宣布，哥伦比亚实验室的激素凝胶似乎对预防早产无效。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>食品和药物管理局在一项在线审查中说，哥伦比亚实验室的药物在该公司的试验中未能表现出可显著减少美国受试妇女的早产。该公司已提交了这个被称为Prochieve的孕酮凝胶，作为减少具有异常短子宫颈的妇女的非足月出生病例的一种治疗方法。该公司估计，这个问题会影响美国10％至12％的妊娠者。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>FDA将要求一个外部专家小组投票表决该药的有效性和安全性。FDA并不是必需遵循专家小组的意见，但实际上经常如此。FDA将在今年晚些时候作出对该药的最终决定。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>哥伦比亚与非专利及专业制药商Watson制药公司合作开发了Prochieve。</FONT></P></DIV> |
