| <P><FONT size=3>来自Ampyra (dalfampridine)上市后不良反应报告的信息，FDA最近在评估服用Ampyra (dalfampridine)的MS病人癫痫发作的风险。大部分癫痫都发生在服用推荐剂量后的几天或几周内，同时也会发生在没有癫痫病史的MS病人身上。FDA正在更新Ampyra的药品标签信息来阐明建议用药的剂量和人群。<BR><BR><STRONG>背景</STRONG>：Ampyra已经被批准可以用于提高MS病人的行走能力。癫痫发作是Ampyra已知的一个副作用，而且发生的癫痫的风险与高血药浓度有关。Ampyra是依靠肾脏排出人体，所以肾功能损害的病人其血液中药物浓度较高，从而增加他们癫痫发作的风险。<BR><BR><STRONG>建议</STRONG>：FDA提醒临床医生，肾脏功能随年纪增长会减退，即使是当血清肌酐是正常时，50岁以后出现轻微的肾功能损害也是常见的。<BR><BR>肾脏功能应该通过估算肌酐清除率的来进行评估。Ampyra不能用于有癫痫病史或有中重度肾功能损害（测量的肌酐清除率[CrCl]≤50 mL/min）的MS病人。<BR><BR><STRONG>给病人的附加信息包括：</STRONG><BR><BR>如果你有肾脏疾病请必须告诉你的临床医生。<BR>你的临床医生应该定期给你做血液常规检查来评估你肾脏的功能。<BR>如果你曾经有癫痫病史，你不能服用Ampyra。<BR>Ampyra药片应该整片吃，不能掰开、压碎、嚼碎或者溶解后吃。<BR>如果你漏服一次剂量，不要追加服两倍或更多剂量的Ampyra。<BR>大剂量服用Ampyra更容易引起癫痫等副作用。</FONT></P>
<P><BR><FONT size=3><STRONG>给临床医生附加的信息：</STRONG><BR><BR>Ampyra禁用于有癫痫病史或中重度肾脏损害(CrCl < 50 mL/min)的MS病人。<BR>对于有轻微肾功能损害(CrCl51-80 mL/min)的病人应该仔细权衡使用Ampyra的潜在疗效和癫痫发作的风险。<BR>开始Ampyra疗程前必须知道病人的肌酐清除率（Cockroft-Gault公式计算），即使血清肌酐清除率正常，治疗过程中每年必须至少测量一次。<BR>告诉病人如果漏服一次Ampyra,不能追加服用两倍或更多剂量. 大剂量服用Ampyra更容易引起癫痫等副作用。<BR>服药期间出现癫痫，应永久停用Ampyra 。<BR>临床医生和病人都应该向FDA的药物监测局报告使用这些药物出现的不良反应和副作用。</FONT></P> |
