| <FONT size=3> 为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书进行修订。修订后的说明书增加了警示语，明确了【不良反应】项，【禁忌】项和【注意事项】项应包括的内容。同时，说明书的其他内容应当与原批准内容一致。 </FONT>
<P><FONT style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 175%"><FONT style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 175%"> 附件：</FONT><A href="http://www.cdr.gov.cn/xwdt/201209/W020120903367433429261.doc" target=_blank OLDSRC="W020120903367433429261.doc" _fcksavedurl="/webpic/W0201209/W020120903/W020120903367433429261.doc"><FONT style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 175%" color=#800080>鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书修订要求</FONT></A><FONT style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 175%"> </FONT></FONT></P>
<DIV align=left><FONT size=1>一、增加警示语，内容如下：<BR> 警示语：本品可引起严重过敏反应，应严格按说明书遵医嘱使用。 </FONT></DIV>
<DIV align=left><FONT size=1>二、【不良反应】项应当包括：<BR> 1.全身及皮肤：主要为过敏样反应，临床表现为面色潮红、皮疹、瘙 痒、面部水肿、寒战、发热等，严重者可出现过敏性休克。<BR> 2.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。<BR> 3.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、喉水肿。<BR> 4.心血管系统：心悸。<BR> 5.神经系统：头晕、头痛、四肢麻木、抽搐。<BR> 6.其他：视力模糊。</FONT></DIV>
<DIV align=left><FONT size=1>三、【禁忌】项应当包括：<BR> 1.妊娠期禁用。<BR> 2.对本品过敏者禁用。</FONT></DIV>
<P><FONT size=1>四、【注意事项】项应当包括：<BR> 1.本品为处方药，由医生处方使用。<BR> 2.有药物过敏史或过敏体质者慎用。<BR> 3.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的研究资料，故应慎用本品。<BR> 4.该药在妇女经期服用月经量可能增加，故应慎用。<BR> 5.首次用药及用药后30分钟内注意观察，出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期过敏症状应引起重视，及时停药，必要时就医，对症处理。</FONT></P> |
