药事新闻
国外药闻
国内药闻
省内药闻
会议动态
十周年庆典
关键字:
搜索栏目:
 首页 >> 药事新闻 >> 国内药闻
FDA拟更新治疗贫血类药物包装上适应症范围
作者:网络来源 时间:2010-01-08 点击:374 来源:来源:丁香园
<FONT size=3>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 美国药监局透露,当给慢性肾脏病患者使用安进(Amgen Inc)与强生(Johnson &amp; Johnson)研发的贫血类药物时,计划邀请外部专家对该类药品的包装适应症范围进行重新评估。</FONT> <DIV align=left><B></B></DIV> <DIV align=left><FONT size=3>  周三,FDA监管机构在新英格兰医学杂志上发表的一篇文章表示,该机构“预计于2010召开年公众谘询委员会会议,从而对慢性肾脏疾病患者使用促红细胞生成刺激剂(ESAs)进行重新评估。</FONT></DIV> <DIV align=left><B><FONT size=3></FONT></B></DIV> <DIV align=left><FONT size=3>  ESAs类药品涉及到安进的Aranesp 与Epogen,以及强生的Procrit。</FONT></DIV> <DIV align=left><B><FONT size=3></FONT></B></DIV> <DIV align=left><FONT size=3>  当研究显示大剂量的此类药物将引发心脏病并发症或导致死亡后,近几年该药正在被审议中。因此当强烈的警告被添加在外包装上并销售下滑,但该药仍然保留广泛的适用性。</FONT></DIV>
返回>>>
浙江省医院药事管理质控中心网 版权所有@2008 All Right Reserved。 浙江省医院药事管理质控中心主办
地址:杭州市庆春路79号(310003)        Email:zhejiangyszk@163.com
建议浏览器IE6.0+ 分辨率:1024*768以上