| <P> 为强化医疗器械生产企业的产品质量第一责任人意识，有效促进企业自律，着力推进医疗器械生产企业信用体系建设，浙江省食品药品监督管理局通报了2009年度全省医疗器械质量信用等级评定情况。</P>
<P> 按照评定程序和评定标准，依据2009年度企业日常监管情况和企业上年度质量业绩，全省共对498家省内第二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定，占二、三类企业总数的71.9%（未取得注册证和停产的195家企业未予以评定）。其中，136家企业被评定为诚信等级（占评定企业数的27.3%）；323家企业被评定为守信等级（占64.9%）；33家企业被评定为警示等级；6家企业被评定为失信等级（占1.2%）。诚信企业数较上年所占比例提高2.3%；警示和失信企业数下降3.2%。参与评定的71家重点监管企业中（较去年增加6家），诚信企业数较去年增加4家，守信企业较上年增加5家；警示和失信企业较上年减少3家。 </P>
<P> 通报还针对信用评定过程中发现的主要问题，要求进一步推动医疗器械质量信用评定工作的规范化和制度化，强化企业的风险管理意识和验证能力，促使企业切实提升质量信用水平。</P>
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