| <P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):</P>
<P> 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。</P>
<P> 本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。</P>
<P><BR> 附件:<A id=1298534988627 href="http://www.sda.gov.cn/gsyjz1190/fj1.rar" target=_blank><FONT color=#0000ff>1.转换为非处方药的54种药品名单</FONT></A><BR> <A id=1298535026031 href="http://www.sda.gov.cn/gsyjz1190/fj2.rar" target=_blank><FONT color=#0000ff>2.夏天无片等54种非处方药说明书范本</FONT></A></P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局<BR> 二○一一年二月十二日<BR></P>
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