| <P>2011年6月17日，美国食品药品管理局(FDA)宣布奥索-麦克尼尔-杨森即将发起对1个批次的维思通(利培酮)3<I></I> mg片剂和1个批次的利培酮2<I></I> mg片剂的召回工作，这两个批次的药品分别由奥索-麦克尼尔-杨森制药的子公司杨森和Patriot制药销售，均用于治疗多种精神疾病。</P>
<P>这两项召回的起因是2份有关药品中不典型气味的消费者报告，据认为，这种气味是由痕量化合物2,4,6-三溴苯甲醚(TBA)产生的。TBA是一种用于木材的化学防腐剂，常常用于处理运输和储存材料的木托盘。2010年1月，生产厂家制定了多项降低TBA污染风险的措施，其中包括要求供货商确保不使用经化学处理的木材制成的托盘。</P>
<P>尽管TBA未被视为有毒物质，但它能产生一种难闻的气味，极少数患者报告在服用有这种气味的其他药品时可出现暂时性的胃肠道症状。对于维思通和利培酮，目前还没有TBA引起严重不良事件的报告。</P>
<P>这个批次的维思通包括大约16,000瓶药品，其上市日期介于2010年8月27日~2011年2月15日，公司认为，这个批次中有将近1,600瓶维思通仍在市售之中。这个批次的利培酮包括大约24,000瓶药品，上市日期是从2010年11月10日~2011年1月1日，公司认为这个批次中仍在市售的利培酮不足1,200瓶。</P>
<P>对于与使用上述药品有关的不良反应或质量问题，可以上报至FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告系统。</P>
<P>来源：临床药学网</P> |
