| <P> 2011年7月11日，香港卫生署同意持牌药物批发商友华股份有限公司（友华股份）自愿回收一款名为诺维本（Navelbine）注射剂（注册编号：HK-44009）三个批次的药剂产品，该药品的法国生产商Pierre Fabre Medicament早前检视恒常稳定性测试数据，发现某些批次的产品含有的降解物S/D6（即epoxyvinorelbine 或vinorelbine-3,6）有超标的倾向，因此宣布进行全球回收受影响的批次。S/D6为药物主要降解物。</P>
<P> 根据法国生产商的调查结果，S/D6出现超标的倾向是源自生产该药物一批的原料“酒石酸”，因为产品“酒石酸”含铁量较高。在香港，有3个批次的药物曾使用该批“酒石酸”生产，因此需作回收。</P>
<P> 根据急性毒性研究，S/D6的潜在毒性与“Navelbine”注射剂的有效成份一样，然而，即或S/D6出现有可能超标的倾向，产品经再次测试后其S/D6水平仍属产品规格之内。</P>
<P> 在香港，“Navelbine”注射剂是处方药，用作治疗肺癌及乳癌，在香港销售的产品有两款包装，即为10mg/1ml及50mg/5ml。</P>
<P> 在香港须回收的3个产品批次为：</P>
<P> 1) Navelbine 注射剂10mg/1ml （批号：1P109）</P>
<P> 2) Navelbine 注射剂 50mg/5ml （批号：P507）</P>
<P> 3) Navelbine 注射剂 50mg/5ml （批号：P508）</P>
<P> 该些产品已分发至公立医院、私家医院及私家医生。</P>
<P> 卫生署至今并没有接获有关使用该产品后产生不良反应的报告。</P>
<P> 卫生署指出，医护人员及零售商应停止向病人供应有关批次的产品，曾使用该产品的市民如有疑问或感不适，应请教医护人员。</P>
<P> 卫生署会继续调查事件及监察回收行动。</P> |
