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药监局发布2012年第2期国家药品质量公告

作者：时间：2012-08-14 点击：293 来源：网络来源

日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/药品质量公告">药品质量公告</A>（总第90期），公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种，以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规定。 　　从国家基本药物品种抽验结果来看，本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸（颗粒）、颠茄片（酊）、丙硫氧嘧啶片、活血止痛胶囊（散）、丹栀逍遥丸、吡喹酮片、麝香保心丸、缩泉丸（胶囊）、参麦注射液、维生素D2制剂、阿苯达唑片（胶囊）、明目上清片、双嘧达莫片、艾附暖宫丸、血府逐瘀胶囊（丸）、左氧氟沙星制剂、柴胡注射液、硫酸镁注射液、氧氟沙星滴耳液等20个国家基本药物品种2416批次，11批次产品不符合标准规定。 　　从其他制剂品种抽验结果结果来看，本次共抽验琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液、炎琥宁制剂、鸦胆子油乳注射液、阿奇霉素注射液、环磷腺苷制剂、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用头孢硫脒、注射用丁溴东莨菪碱、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸昂丹司琼注射液、注射用盐酸头孢替安、卡络磺钠氯化钠注射液等13个品种1120批次，其中3批次产品不符合标准规定。 　　目前，对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。   <TABLE style="WIDTH: 560px; HEIGHT: 1652px" cellSpacing=0 cellPadding=0 width=560> <TBODY> <TR> <TD> 附件1    在生产环节抽验不符合标准规定的药品名单 <TABLE style="WIDTH: 544px; HEIGHT: 324px" height=324 cellSpacing=0 cellPadding=0 width=544 border=1> <TBODY> <TR> <TD style="WIDTH: 32px; HEIGHT: 29px"> 序号</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 29px"> 药品品名</TD> <TD style="WIDTH: 84px; HEIGHT: 29px"> 生产企业</TD> <TD style="WIDTH: 61px; HEIGHT: 29px"> 生产批号</TD> <TD style="WIDTH: 60px; HEIGHT: 29px"> 药品规格</TD> <TD style="WIDTH: 106px; HEIGHT: 29px"> 检验依据</TD> <TD style="WIDTH: 57px; HEIGHT: 29px"> 检验结果</TD> <TD style="WIDTH: 66px; HEIGHT: 29px"> 不符合规定项目</TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 29px"> 检验单位</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 32px; HEIGHT: 70px"> 1</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 70px"> 维生素D2丸</TD> <TD style="WIDTH: 84px; HEIGHT: 70px"> 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 61px; HEIGHT: 70px"> 110102</TD> <TD style="WIDTH: 60px; HEIGHT: 70px"> 0.125mg(5000单位)</TD> <TD style="WIDTH: 106px; HEIGHT: 70px"> 国家药品标准（试行）WS-10001-(HD-1058)-2002</TD> <TD style="WIDTH: 57px; HEIGHT: 70px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 66px; HEIGHT: 70px"> [含量测定] </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 70px"> 福建省药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 32px; HEIGHT: 42px"> 2</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 42px"> 阿苯达唑片</TD> <TD style="WIDTH: 84px; HEIGHT: 42px"> 武汉中联集团四药药业有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 61px; HEIGHT: 42px"> 110501</TD> <TD style="WIDTH: 60px; HEIGHT: 42px"> 0.2g</TD> <TD style="WIDTH: 106px; HEIGHT: 42px"> 《中国药典》2010年版二部</TD> <TD style="WIDTH: 57px; HEIGHT: 42px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 66px; HEIGHT: 42px"> [检查](溶出度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 42px"> 重庆市食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 32px; HEIGHT: 42px"> 3</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 42px"> 明目上清片</TD> <TD style="WIDTH: 84px; HEIGHT: 42px"> 通化鸿淘茂药业有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 61px; HEIGHT: 42px"> 110702</TD> <TD style="WIDTH: 60px; HEIGHT: 42px"> 每片重0.60g</TD> <TD style="WIDTH: 106px; HEIGHT: 42px"> 《中国药典》2010年版一部</TD> <TD style="WIDTH: 57px; HEIGHT: 42px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 66px; HEIGHT: 42px"> [鉴别]（4）</TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 42px"> 辽宁省食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 32px; HEIGHT: 51px"> 4</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 51px"> 盐酸左氧氟沙星片</TD> <TD style="WIDTH: 84px; HEIGHT: 51px"> 湖南健朗药业有限责任公司</TD> <TD style="WIDTH: 61px; HEIGHT: 51px"> 20110215</TD> <TD style="WIDTH: 60px; HEIGHT: 51px"> (按C18H20FN3O4计算)0.1g</TD> <TD style="WIDTH: 106px; HEIGHT: 51px"> 《中国药典》2010年版二部</TD> <TD style="WIDTH: 57px; HEIGHT: 51px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 66px; HEIGHT: 51px"> [检查](溶出度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 51px"> 江苏省食品药品检验所</TD></TR></TBODY></TABLE> 附件2     在经营使用环节抽验不符合标准规定的药品名单 <TABLE style="WIDTH: 549px; HEIGHT: 1074px" cellSpacing=0 cellPadding=0 width=549 border=1> <TBODY> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 21px"> 序号</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 21px"> 药品品名</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 21px"> 标示生产企业</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 21px"> 生产批号</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 21px"> 药品规格</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 21px"> 抽样省份</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 21px"> 检品来源</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 21px"> 检验依据</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 21px"> 检验结果</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 21px"> 不符合规 定项目</TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 21px"> 检验单位</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 76px"> 1</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 76px"> 双嘧达莫片</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 76px"> 亚宝药业集团股份有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 100602</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 76px"> 25mg</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 76px"> 西藏</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 鸿强大药房</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 76px"> 《中国药典》2005年版二部</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 76px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 76px"> [性状]；[检查](溶出度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 76px"> 大连市食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 2</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 艾附暖宫丸</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 石家庄万和制药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 20100901</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 每丸重9g</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 108px"> 黑龙江</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 108px"> 黑龙江御康泉医药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 《中国药典》2005年版一部</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> [含量测定] </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 108px" rowSpan=2> 福建省药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 113px"> 青海</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 113px"> 西宁市众康药业有限责任公司</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 8px"> 3</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 维生素D2丸</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 8px"> 100901</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 0.125mg (5000单位)</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 黑龙江</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 8px"> 哈尔滨正大龙祥医药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 国家药品标准（试 行）WS-10001-(HD-1058)-2002</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> [含量测定] </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 8px" rowSpan=2> 福建省药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 77px"> 4</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 77px"> 100501</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 77px"> 黑龙江省集成医药实业有限公司</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 76px"> 5</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 76px"> 血府逐瘀胶囊</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 76px"> 天津宏仁堂药业有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> A03026</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 76px"> 每粒装0.4g</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 76px"> 安徽</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 安徽科伦医药贸易有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 76px"> 《中国药典》2010年版一部</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 76px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 76px"> [检查](微生物限度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 76px"> 天津市药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 76px"> 6</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 76px"> 阿苯达唑片</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 76px"> 湖北美宝药业有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 20090301</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 76px"> 0.2g</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 76px"> 湖北</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 湖北达诚医药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 76px"> 《中国药典》2005年版二部</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 76px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 76px"> [检查](溶出度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 76px"> 重庆市食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 66px"> 7</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 66px"> 盐酸左氧氟沙星片</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 66px"> 山东省莱阳生物化学制药厂</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 66px"> 101207</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 66px"> (按C18H20FN3O4计算)0.1g</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 66px"> 广东</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 66px"> 梅州恒祥医药有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 66px"> 《中国药典》2010年版二部</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 66px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 66px"> [检查](溶出度) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 66px"> 江苏省食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 66px"> 8</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 66px"> 环磷腺苷注射液</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 66px"> 河北国金药业有限责任公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 66px"> 1011021</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 66px"> 2ml:20mg</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 66px"> 重庆</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 66px"> 梁平县人民医院</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 66px"> 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH18322005及河北省食品药品监督管理局药品补充申请批件冀B200705205</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 66px"> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 66px"> [含量测定] </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 66px"> 江苏省食品药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 76px"> 9</TD> <TD style="WIDTH: 85px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> 注射用氢溴酸高乌甲素</TD> <TD style="WIDTH: 99px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> 开封康诺药业有限公司</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 1103013</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 76px"> 8mg</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 76px"> 山西</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 山西君雁药业有限责任公司</TD> <TD style="WIDTH: 88px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH25652005</TD> <TD style="WIDTH: 75px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> 不符合规定</TD> <TD style="WIDTH: 67px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> [检查](有关物质) </TD> <TD style="WIDTH: 63px; HEIGHT: 76px" rowSpan=2> 海南省药品检验所</TD></TR> <TR> <TD style="WIDTH: 42px; HEIGHT: 76px"> 10</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 1012014</TD> <TD style="WIDTH: 82px; HEIGHT: 76px"> 4mg</TD> <TD style="WIDTH: 64px; HEIGHT: 76px"> 陕西</TD> <TD style="WIDTH: 65px; HEIGHT: 76px"> 安康市中心医院</TD></TR></TBODY></TABLE></TD></TR> <TR> <TD><WBPP_DEFINE_TAG_PAGETAG></WBPP_DEFINE_TAG_PAGETAG></TD></TR></TBODY></TABLE>

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