| <DIV>为进一步推进医疗器械不良事件监测工作,根据省局《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》的要求,嘉兴市局和市ADR中心组织完成了对辖区内7个ADR分中心及8个市级医疗机构关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作。</DIV>
<DIV>本次检查重点是各分中心、市级医疗机构在开展医疗器械不良事件监测工作中机构建设、人员配备、工作制度和工作程序的建立和执行情况。经检查,各单位都能按《通知》要求,对照《医疗器械不良事件监测工作经指南(试行)》做好自查工作,对自查中发现的问题进行了改进和完善,并对存在的问题进行了梳理并作出整改方案;各分中心同时还发文通知辖区内医疗器械生产、经营、使用单位开展自查,督促其完成自查及整改落实。</DIV>
<DIV>通过本次现场检查及走访交流,既加强了监测管理部门与基层监测单位密切关系,同时也给监测机构管理人员与基层监测人员架起了沟通的桥梁,为全面推进医疗器械不良事件监测工作的深入开展打下扎实的基础。</DIV> |