| <FONT size=3> 2012年8月20日，福建省药品不良反应监测工作座谈会在福州召开，省食品药品监督管理局分管领导林国闪总工程师出席会议并作重要讲话。省局安监处谢义白处长、器械处原涛副处长、各设区市食品药品监督管理局分管领导、市药品不良反应监测中心主任、药品不良反应监测科和医疗器械不良事件监测科长、省药品不良反应监测中心监测人员共50人参加了会议。 </FONT>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 省中心陈明魁主任对2012年上半年药品不良反应监测工作进行了总结，并就下半年工作进行了部署。各设区市汇报本辖区药械安全监测工作开展的情况，就工作中采取的行之有效的监测模式和工作机制创新等方面进行交流，并对存在的困难和问题进行了讨论。 </FONT></P>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 林国闪总工程师在听取了大家的汇报后，充分肯定了各设区市局在ADR工作上的成就和特色，并对该省药品不良反应监测工作提出了要求：一是要充分认识到作为药品监管四大技术支撑体系之一的药品不良反应监测工作在药品安全监管中的重要作用，强化对药品不良反应监测工作的组织领导，切实从组织保障、经费保障等方面着手全力推进监测工作；二是要实现监测工作模式由单纯的自发报告监测与上报提升到以上市后产品安全再评价为核心的风险管理的转变，从思想上要认识到转变监测模式是科学监管的必然要求，要下功夫研究监测的工作方法和内容，强化监测体系的风险预警能力，善于及时稳妥地发现、评价和处置风险信号。紧盯药品和医疗器械安全风险，紧盯监测组织体系的薄弱环节，紧盯应急处置可能存在的问题，未雨绸缪，有针对性地采取严密防范措施，确保药械安全风险始终处于可防可控之中；三是要把药品不良反应监测工作放在药品监管的全局来谋划、积极创新监测手段、充分发挥监管合力、发挥各相关职能部门的合力、发挥专家委员会的技术优势，为监测工作的开拓进取提供良好的外部环境；四是要在健全监测工作机制上下功夫，加强监测体系的工作机制建设，包括各级监测机构的内部制度、监测网络、报表质量管理体系、监测队伍能力以及考核考评机制、沟通协调机制、应急处置机制等的建设。 </FONT></P>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 通过座谈大家进一步提高了对监测工作的认识，理清了监测工作的思路，明确了工作目标，从而为全年药械监测工作任务的顺利完成打下了坚实基础。 </FONT></P> |
