| <DIV style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-INDENT: 36pt" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">为深入贯彻落实新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》<A name=top>和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）</A>》，进一步加强龙游县药品不良反应、医疗器械不良事件监测（以下简称“药械不良反应/事件监测”）工作，近日，龙游局加强与卫生部门的沟通联系，以“四项措施”进一步加强药械不良反应/事件监测工作。</SPAN></DIV>
<DIV style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 18pt" align=left><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt"> </SPAN></STRONG><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">一是提高认识，落实责任。</SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">要求各药品经营企业和各级医疗机构加强对药械不良反应/事件监测工作的领导，落实机构，配备专人或兼职人员负责该项工作，建立和完善管理制度，积极开展药械不良反应/事件监测工作。</SPAN></DIV>
<DIV style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 18pt" align=left><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt"> </SPAN></STRONG><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">二是加强培训，广泛宣传。</SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">要求县药品不良监测中心继续加强对医疗机构药械不良反应/事件监测工作的培训，提高医疗机构的监测工作水平；加强对公众的宣传，引导公众正确认识和对待药械不良反应/事件。要求各药品经营企业和各级医疗机构要结合本单位的培训安排，加强本单位监测人员和医护人员对药械不良反应/事件监测工作的培训，使其掌握相关工作要求。</SPAN></DIV>
<DIV style="TEXT-ALIGN: left; LINE-HEIGHT: 18pt" align=left><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt"> </SPAN></STRONG><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">三是加强监测，及时上报。</SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">要求各药品经营企业和各级医疗机构应本着“可疑即报”的原则，发现可能与用药用械有关的不良反应要及时记录、调查、填写相应的报告表，按照规定的途径和时限上报。</SPAN></DIV>
<DIV style="LINE-HEIGHT: 18pt"><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt"> </SPAN></STRONG><STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">四是加强督查，严格考核。</SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt">加强对各级医疗机构开展药械不良反应/事件监测工作情况的督查，每年龙游局与卫生局联合对药品经营企业医疗机构进行考核，并将考核结果进行通报。目前，龙游已上报药品不良反应报表215份，其中新的严重的106份，器械不良事件45份</SPAN></DIV> |
