| <FONT size=1>抗生素顾问委员会将协助发展和修订抗生素发展相关指南。</FONT>
<P><FONT size=1>据悉，美国食品和药品管理局已经通知内部顾问委员会将支持新抗生素的研发，此为重要的公共保健目标和该机构应优先解决的问题。</FONT></P>
<P><FONT size=1>作为抗生素顾问委员会协助发展和修订与抗生素研发相关指南的工作的一部分，正如FDA安全与创新法案（FDASIA）中关于抗生素激励计划（GAIN）的要求，将于2012年7月9日写入法律中。</FONT></P>
<P><FONT size=1>近十年，新抗生素的研发已经呈下降趋势，而且自二十世纪八十年代以来，FDA批准的新抗生素的数量已经持续下降。期间，现有抗生素的持续和未甄别的使用导致药效下降。此现象称为抗生素抗药性或抗生素抵抗，已经成为全球关注的严重问题。</FONT></P>
<P><FONT size=1>引起医源性感染（HAIs）的70%以上的细菌至少对一种常用于治疗此感染的抗生素产生耐药。2002年近200万美国人发生HAIs，导致约99000名患者死亡。</FONT></P>
<P><FONT size=1>“顾问委员会在关键的时刻成立”，Edward Cox博士说（FDA药物评价与研究中心的抗生素产品办公室主任也是该顾问委员会的主席），“开辟研发安全有效的新抗生素的新路径是一项非常大的挑战，不可能靠单方面的努力来实现”。（环球医学）</FONT></P> |
