| 为扎实推进药械不良反应监测工作，保障公众用药用械安全，福建省上杭县食品药品监督管理局采取多项措施，切实加强药械不良反应监测工作。
<P> 一、增强配置水平。一是在原有基础上,统筹资金，给全县22个乡镇卫生院配置了桌椅、电脑等办公设施，在硬件上保障药械不良反应（事件）的监测与报告。二是成立药械不良反应（事件）监测工作领导小组，乡镇以上医疗机构确定专人负责ADR、MDR的监测与报告工作，明确工作职责和工作标准，提升监测质量。同时，坚持药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测并举的原则，切实加强医疗器械不良事件监测工作。</P>
<P> 二、加强沟通协调。加强与卫生等部门沟通，建立协调机制，联合开展药械不良反应（事件）监测情况专项检查，充分调动企业和医疗机构的积极性，督促其建立不良反应监测机构，专人负责，完善报送制度，提高报送质量。</P>
<P> 三、强化宣传培训。一是对从药人员进行新版《药品不良反应报告和监测管理办法》培训；二是向相关部门和人员发放了药品基本常识和药械不良反应（事件）知识小册子,有效地宣传药品不良反应监测工作；三是召开全县乡镇以上医疗机构监测人员药械不良反应（事件）工作座谈会，学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，并对全年药械不良反应（事件）监测工作开展情况进行通报;四是深入到医疗机构指导宣传药械不良反应（事件）监测工作，在县医院、中医院举办不良反应知识讲座，提高医务人员和药学人员不良反应（事件）监测专业知识。通过强化培训，全年上报的药械不良反应（事件）质量与往年相比有了显著提高，新的严重的药品不良反应占总数比例也有了显著提高。</P>
<P> 四、提高应急能力。把基本药物、疫苗、中药注射剂等作为重点监测品种，提高药品安全预测预警、分析评价和应急处置能力，充分发挥药品不良反应监测工作的预警作用，切实做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。</P>
<P> 五、创新监测手段。一是对各涉药单位的不良反应监测工作实行目标考核制，将不良反应监测与日常监管、GSP认证及跟踪检查、药品安全专项整治等工作紧密结合。二是突出重点，确定监测品种。以基本药物、疫苗、中药注射剂、高风险类药品和植入性医疗器械为重点监测品种，同时加强对死亡病例和药械质量安全突发事件的调查工作，对怀疑可能存在质量问题的药械及时抽样送检。通过完善监测工作方式，创新工作思路，积极推动全县药械不良反应（事件）监测体系建设。</P> |
