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<P>既往大型随机试验显示高剂量微量营养元素补充剂能增加未接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART)患者的CD4数量，减少HIV疾病进展和死亡率；然而，对于接受 HAART治疗的患者而言，这一补充剂治疗的安全性和有效性如何还不清晰。</P>
<P>为了探索高剂量多重维生素补充剂VS标准剂量多重维生素补充剂减少开始HAART治疗的HIV患者的HIV疾病进展或死亡，以及改善免疫机能，病毒学和营养参数，美国哈佛大学公共卫生学院Sheila Isanaka博士等人进行了深入研究，他们发现HAART治疗的成人服用高剂量多重维生素补充剂与标准剂量相比，前者不能减少HIV疾病进展或死亡，但ALT水平会增加。论文发表于国际权威杂志JAMA 2012年10月17日在线版。</P>
<P>这一随高剂量VS标准剂量多重维生素的随机化，双盲，对照试验，共纳入3418例接受HAART治疗的患者，受试者服用多重维生素补充剂24个月，试验于2006年11月至2008年间，在坦赞尼亚达累斯萨拉姆的7所临床中心展开。受试者按食品容许量推荐，日常口服高水平或标准水平的维生素B复合物，维生素C以及维生素E。试验主要终点为HIV疾病进展或全因素死亡的综合。</P>
<P>研究于2003年3月因高剂量多重维生素补充剂组患者出现丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高而提前终止。至试验终止时，共纳入3418例患者（中位随访期，15个月），共出现2374例HIV疾病进展事件，并观察到453例死亡事件（2460例总复合事件）。与标准剂量多重维生素补充剂组相比，服用高剂量多重维生素补充剂并不能减少HIV疾病进展或死亡的风险。研究人员发现，与标准剂量组相比，高剂量组HIV进展或死亡的绝对风险值均为72%(风险比[RR], 1.00; 95% CI, 0.96-1.04)。研究人员观察到，高剂量补充多重维生素对CD4数量，血浆病毒裁量，体重指数，或血红蛋白水平浓度无影响，但与标准剂量组相比，增加了ALT抬升的风险（每1215人年中发生1239次事件VS 1236人年中发生879例事件； RR, 1.44; 95% CI, 1.11-1.87）。</P>
<P>研究人员由此得出结论，HAART治疗的成人服用高剂量多重维生素补充剂与标准剂量相比，前者不能减少HIV疾病进展或死亡，但ALT水平会增加。</P></DIV> |
