| <DIV><FONT size=4> 据4月8日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一项对低风险的初产女性进行的大规模多中心临床试验结果，从妊娠9~16周开始每日补充维生素C和维生素E并未降低受试者妊娠相关高血压的发病率。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 该结果不支持“在妊娠期使用维生素C和维生素E补剂来降低产妇患先兆子痫或该病相关并发症的风险。”匹兹堡大学的 James M. Roberts博士及其同事写道(N. Engl. J. Med. 2010;362:1282-91)。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 该研究从16个临床中心随机选取了10,154例初产女性。所有女性都是单胎妊娠，并且在随机分组时胎龄介于9周0天~16周6天。这些女性被随机分配每天服用1,000mg维生素C和400 IU维生素E，或是与之匹配的安慰剂，直至妊娠期结束。她们会按月归还当月尚未服用的研究药物，并领取一批新药，当她们自诉出现药物副作用时，医生会检测其血压及尿蛋白浓度。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 该研究的主要终点是由妊娠相关高血压和母体、胎儿或新生儿临床转归严重不良组成的复合终点，而该研究的次要终点包括先兆子痫和孕产妇及新生儿相关的其他临床转归。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 在一些受试者失访或被排除在外后，维生素组和安慰剂组分别共计4,993例和4,976例女性受试者被纳入最后的研究分析。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 维生素治疗对该研究的主要或次要终点均未产生显著影响。维生素组和安慰剂组分别有6.1%和5.7%的患者达到了该研究主要终点的标准。同样，该研究次要终点先兆子痫的发病率在两组间也不存在显著差异——维生素组的发病率为7.2%，安慰机组为6.7%。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 据报告，整个患者队列中，药物副作用的发生率为11.2%，主要为恶心和呕吐，且两组受试者之间无显著差异。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 另有数项研究也同样发现，就改变妊娠期高血压发病风险而论，对患者应用抗氧化性维生素缺乏益处，作者就此给出了数种可能的解释。首先，尽管有证据表明，在先兆子痫中存在着氧化应激，但它可能不一定是该病的重要病理生理学发病机制。或是，它可能与该病相关，但仅针对于某个亚组的先兆子痫患病女性。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 另外一个可能的解释便是，对于那些有足够基线维生素浓度的女性而言，补充维生素C和维生素E可能并无益处。曾有研究认为，抗氧化治疗的时间窗可能是在妊娠8~10周，即绒毛膜间隙血液循环开始建立时。然而，仅对妊娠前13周接受维生素治疗的女性进行的事后亚组分析表明，受试者在临床转归上并不存在差异。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 该研究由美国国立儿童健康与人类发育研究所、美国国家心肺和血液研究所和美国国家研究资源中心资助。Roberts博士报告称其无任何利益冲突。其他一些研究者披露存在相关经济利益冲突。</FONT></DIV> |
