| <FONT size=3>葛兰素史克公司日前宣布，美国FDA已经批准其抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片用于13岁及以上的原发性全身强直阵挛发作患者。这种缓释片剂只需每天服用一次。原发性全身强直阵挛发作又称癫痫大发作，在癫痫中所占的比例约为20%。去年5月，FDA已批准该药用于成人或青少年部分性癫痫发作（伴随或不伴随继发性发作）的治疗，此次批准扩大了该药的适应证，但其安全性和有效性在13岁以下的癫痫患者中尚未得到证实。</FONT>
<P><FONT size=3> 此次获批是基于一项为期19周的国际多中心随机双盲安慰剂对照研究，共入组143例13岁及以上的患者，其中拉莫三嗪缓释片组70例，安慰剂组73例。结果表明，治疗组原发性全身强直阵挛发作的发生率降低了75%，安慰剂组仅降低32%（P <0.05）。</FONT></P>
<P><FONT size=3> 目前正在使用拉莫三嗪速释片剂的全身强直性阵挛发作患者可直接由每天2次改为使用现在的每天1次的缓释片剂，每天使用总剂量不变。</FONT></P> |
