| <DIV>根据5月12日发表于《美国医学会杂志》(<I>JAMA</I>)上的一项研究报告，每年1次大剂量维生素D口服给药，不仅不会保护老年女性免于跌倒和骨折，反而可使其发生跌倒和骨折的风险分别增加15%和26%。 </DIV>
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<DIV>墨尔本大学的Kerrie M. Sanders博士及其同事表示，这些风险在每年给药后的最初3个月内最高。 </DIV>
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<DIV>他们指出，由于该研究采用的是“任何大规模随机对照试验所采用的维生素D最大总年剂量(500,000 IU)”，因此上述不良结局可能与该剂量相关或可能与每年1次的给药方案相关。但在受试者中所观察到的25-羟胆钙化醇水平也可在应用其他给药方案的情况下出现，因此需对所有大剂量维生素D补充方案的安全性进行进一步研究。 </DIV>
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<DIV>Sanders博士及其同事进行的这项单中心研究纳入2,256名居住于维多利亚州南部的白种女性(年龄≥70岁)。从家族史、个人史或从受试者所报告的近期跌倒事件来看，认为他们具有发生髋部骨折的风险。</DIV>
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<DIV>随机分组后，受试者在每年的相同时间口服单剂量维生素(胆钙化醇)或匹配安慰剂，连续3~5年。对亚组受试者进行实验室检查发现，活性治疗使25-羟胆钙化醇水平平均提高了41%，与预期一致。 </DIV>
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<DIV>随访期间，共发生5,404次跌倒，涉及74%的维生素D服用者和68%的安慰剂服用者。维生素D组与安慰剂组的跌倒发生率分别为82次/100人年和72次/100人年，差异具有统计学意义。 </DIV>
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<DIV>活性治疗组导致骨折的跌倒、未导致骨折的跌倒和导致软组织损伤的跌倒均出现增加。需要就诊的跌倒患者比例在两组中相似，均约为27%。 </DIV>
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<DIV>随访期间，维生素D组155名女性发生171次骨折，安慰剂组125名女性发生135次骨折。 这表明，活性治疗组的骨折发生率为4.9次/100人年，安慰剂组为3.9次/100人年。 </DIV>
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<DIV>对受试者钙摄入数据进行校正后发现，这些跌倒和骨折风险未发生改变。 </DIV>
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<DIV>研究者指出：“每年口服1次大剂量胆钙化醇的受试者的跌倒和骨折发生率分别比安慰剂组受试者多15%和26%，这与我们的假设相悖。跌倒次数越多的女性不仅骨折次数越多，而且发生与跌倒无关的骨折也越多。”(JAMA 2010;303:1815-22) </DIV>
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<DIV>他们补充说：“事后分析显示，维生素D组跌倒风险在每年给药后的最初3个月趋于明显增加，在骨折风险方面也观察到相同时间段内出现相似趋势。” </DIV>
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<DIV>这些反面效应产生的原因尚不清楚，但通过与分次口服给药方案和肌注给药方案比较来看，这或许可归咎于每年1次的口服给药方案。Sanders博士及其同事写道：“合理的推测是，每年1次的大剂量给药引起维生素D或其代谢产物血清水平升高，随后这些水平降低，由此导致了跌倒和骨折风险的增加。” </DIV>
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<DIV>Tufts 大学Jean Mayer USDA人类老化营养研究中心的Bess Dawson-Hughes博士和Susan S. Harris理学博士在随刊编者按中指出，这些研究结果不应贬低“纠正广泛维生素D缺乏和不足”的重要性。</DIV>
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<DIV>他们指出，“较频繁的低剂量给药方案不会引起不良反应，因此对于临床医生，每日、每周或每月1次的维生素D3给药方案可能是目前的最佳选择。”(JAMA 2010;303:1861-2) </DIV>
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<DIV>Dawson-Hughes博士和Harris博士还对该研究惊人结果产生的可能原因进行了探讨。 </DIV>
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<DIV>单次大剂量维生素D给药可能触发了短期的“保护”反应，使其分解代谢酶发生上调，“导致血液和组织中的1,25-二羟维生素D水平降低。”这种降低反过来增加了跌倒和骨折的风险。 </DIV>
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<DIV>另一种可能是，维生素D疗法的一些尚未清楚的功效可能在无意中增加了跌倒和骨折的风险。 例如，该疗法可改善身体活动能力、减轻慢性疼痛或改善情绪，这些均可导致活动增加，并进而增加跌倒的几率。 </DIV>
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<DIV>同样地，该疗法也可降低一般在开始进入冬季时发生的冬季呼吸道感染的发生率。Dawson-Hughes博士和Harris博士表示，这也有助于减少受试者“停止活动的时间”，进而增加其跌倒的几率。</DIV>
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<DIV>该研究获澳大利亚国家卫生与医学研究委员会及澳大利亚政府卫生与老龄部的支持。Sanders博士及其同事、Dawson-Hughes博士与Harris博士均声明没有任何经济利益冲突。</DIV> |
