| <P>美国食品药品管理局（FDA）日前宣布，批准抗癌药物依维莫斯（Afinitor）治疗结节性硬化症（TS）引发的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA），即用于无法进行手术的SEGA患者的治疗。</P>
<P> SEGA是一种发展进程缓慢的肿瘤，被视为TS的主要诊断指标，大约6%~9%的患者可能会出现SEGA。对于罹患脑部肿瘤这一并发症的患者而言，该疾病可能是致命的。</P>
<P> Afinitor首次获批于2009年3月，用于治疗使用Sutent（苏尼替尼）或Nexavar（索拉非尼）治疗无效的肾癌。</P>
<P> 一项有28名患者参加的临床试验验证了Afinitor治疗SEGA的安全性和有效性。临床试验6个月时，9名患者（约32%）的瘤体缩减大于50%。9名患者的药物响应期限（自患者肿瘤呈现可见瘤体缩小至瘤体大小保持稳定的时间）分别为3~30个月，中位值为266天。该9名患者中，7名患者在最后一次随访时仍保持肿瘤体积50%以上的缩小。</P>
<P> 参加试验的受试者均未出现新发肿瘤的现象。但原有肿瘤也没有完全治愈。其中有4位曾接受过手术治疗，但术后仍出现了肿瘤再复发现象，而使用Afinitor治疗后，有3名患者的肿瘤体积出现了50%以上的缩减。</P>
<P> 使用Afinitor治疗SEGA的常见不良反应有上呼吸道感染、鼻窦或耳部感染、口腔溃疡、发热；血液指标异常包括肝酶升高、高血糖以及白细胞、红细胞和血小板减少（贫血）等。</P>
<P> Afinitor由诺华公司位于新泽西州的East Hanover公司上市。</P> |
