| <DIV align=left>近日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，要求更改含钆造影剂药品标签，以使肾功能异常者发生含钆造影剂相关肾源性系统性纤维化的风险最低。肾功能正常者中未见肾源性系统性纤维化发生，应用含钆造影剂后肾源性系统性纤维化风险最大的为药物清除障碍者，包括急性肾损伤或慢性严重肾脏病[肾小球滤过率（GFR）＜30 ml/（min·1.73m2）]患者。大于推荐剂量或重复用药亦可能增加肾源性系统性纤维化风险。</DIV>
<DIV align=left>修改后的说明书将通过以下推荐意见强调含钆造影剂应用安全性：</DIV>
<DIV align=left>钆喷酸葡胺、钆双胺和Optimark禁忌用于急性肾损伤或慢性严重肾脏病；</DIV>
<DIV align=left>应用含钆造影剂前须对患者进行筛查，以识别患急性肾损伤或慢性严重肾脏病者；</DIV>
<DIV align=left>筛查患者病史中是否存在急性肾损伤特征或慢性肾功能减低的危险因素；</DIV>
<DIV align=left>对怀疑或明确有药物清除障碍者，除非诊断必需且非增强磁共振成像或其他替代成像手段不能满足需要，否则应避免应用含钆造影剂；</DIV>对怀疑或明确有药物清除障碍者，应用含钆造影剂后应监测肾源性系统性纤维化症状和体征； 在单次影像学检查期间不能重复应用任何含钆造影剂。 |
