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SFDA提醒关注维C银翘片安全性
作者:tzzk 时间:2011-01-03 点击:469 来源:中国医学论坛报
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 9月19日国家药品不良反应监测中心就维C银翘片的安全性问题进行通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种的安全性问题,以降低用药风险。</DIV> <DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;通报指出,维C银翘片是含有金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草等中药及化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚的中西药复方制剂。自2004年1月1日至2010年4月30日,国家监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片引发不良反应的病例报告数共计1885例,严重病例报告计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、晕厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。</DIV> <DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;对数据库相关信息分析后提示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外,人们存在对该产品的超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法、用量使用,同时合并使用与维C银翘片所含成分相似的其他药品(如对乙酰氨基酚),对维C银翘片中所含成分过敏者使用该药等。</DIV>
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