| <DIV align=left> 美国食品与药物管理局(FDA)近日发布公告,提醒医疗保健专业人士注意盐酸缬更昔洛韦(商品名万赛维)口服片剂和口服溶液的儿科新用药剂量推荐,旨在预防在低体重、低体表面积和血肌酐低于正常患儿中可能发生的用药过量。</DIV> FDA决定,在计算儿科用药剂量时设置肌酐清除率上限,即150 ml/(min·1.73m2)。根据FDA最新意见,修改后盐酸缬更昔洛韦药品标签应作如下说明:用于预防巨细胞病毒感染性疾病时,对接受肾脏或心脏移植的4个月~16岁儿童,根据右图所示公式计算每日用药剂量;如肌酐清除率超过150 ml/(min·1.73m2),则在公式中采用最大值150 ml/(min·1.73m2)。根据FDA推荐,如计算所得盐酸缬更昔洛韦的儿童用药剂量超过900 mg,则应按照900 mg的剂量给药。 |