| <DIV align=left> 双膦酸盐是广泛使用的能有效降低骨质疏松患者常见骨折危险的一类药物。然而上周美国骨矿物质研究学会（ASBMR）组织的专家特别工作组发布报告称，长期使用此类药物可能增加不常见但严重股骨干骨折的发生危险。这份长达78页的报告9月14日在线发表于ASBMR官方杂志《骨矿物质研究杂志》（J Bone Miner Res）。</DIV>
<DIV align=left> ASBMR专家特别工作组对1990年1月-2010年4月已发表及未发表的相关文献进行全面回顾，对双膦酸盐与不典型股骨干骨折的关系进行分析。</DIV>
<DIV align=left> 专家工作组共收集310例不典型股骨干骨折患者资料。对这些病例分析后发现，94%（291例）患者曾应用过双膦酸盐超过5年，超过一半的不典型股骨干骨折患者在骨折发生前数月或数周有腹股沟或大腿疼痛主诉，超过四分之一的患者一条腿发生不典型股骨干骨折后，另一条腿也会发生。</DIV>
<DIV align=left> 这种骨折具有独特的影像学特征（横向或短斜方向，非粉碎性，皮质增厚，应力性骨折，延迟愈合）和临床特征（双侧前驱性疼痛）。不过这种不典型股骨干骨折在髋部和股骨骨折中所占比例不到1%，因此并不常见。</DIV>
<DIV align=left> ■专家组推荐</DIV>
<DIV align=left> 基于研究结果，专家组推荐：双膦酸盐产品标签应该进行修改，以警示医务人员和患者，并注明相关的预警症状，一旦发现病例应上报；应对发生不典型股骨干骨折的患者进行国际注册，以便对患者进行追踪并进行今后研究；需要强调的是，患者不应对这种不常见的骨折过分担心甚至停药，他们应与医务人员沟通，如果出现任何新发腹股沟或大腿疼痛，应向医务人员报告。[2210401] （从珊）</DIV>
<DIV align=left> ■FDA态度</DIV>
<DIV align=left> 早在今年3月，FDA就发表声明指出，FDA对现有病例报告和临床试验数据进行回顾后，未发现应用双膦酸盐与不典型股骨干骨折发生危险增加相关，同时FDA也表示他们会与ASBMR组织的特别工作组密切联系，关注工作组的最终分析结果。</DIV>
<DIV> 针对专家组报告，FDA表示赞赏，认为该报告为长期应用双膦酸盐与不典型股骨干骨折的潜在关系提供了重要信息。使用双膦酸盐治疗骨质疏松的最佳期限目前尚不清楚，临床试验表明，双膦酸盐应用3～5年可有效预防或治疗骨质疏松，降低常见骨折发生危险。FDA正在考虑标签修改问题，并随时通报进一步结果。</DIV> |
