| <DIV>由中国生物技术创新服务联盟(简称“ABO联盟”)成员北京微谷生物<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>、中国疾病预防控制中心(简称“CDC”)和中国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>检定<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划应急项目——国家I类<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A> “手足口病EV71型疫苗的研制”取得重大突破。</DIV>
<DIV>2010年12月24日,该疫苗获得国家食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局签发的<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1.html">批件</A>,成为全球首批获准开展<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>实验<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>的EV71型灭活疫苗,是ABO联盟成立以来第一个具有自主知识产权的I类疫苗<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>进入<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>研究,也是北京市科委自2008年启动“北京突发新发<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E4%BC%A0%E6%9F%93%E7%97%85%E7%A7%91">传染病</A>快速应急体系”以来取得的又一创新成果。</DIV>
<DIV>项目组历经两年半联合攻关,首次用中国本土流行株(048鼠适应株)在全球率先建立了毒种评价方法和用于疫苗效果评价的<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>物质,成功建立了具有自主知识产权的EV71感染乳鼠模型,疫苗原液中抗原纯度达到95%以上。整个项目提前两年完成了全部临床前研究工作。将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,对有效控制手足口病疫情,保障我国婴幼儿的<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>和社会<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15-130.html">稳定</A>具有重要现实意义。</DIV>
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