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视网膜疾病新药阿柏西普眼科溶液进入后期临床试验
作者: 时间:2011-02-15 点击:426 来源:中国医药报
<P>美国Regeneron公司和拜耳合作研发的视网膜疾病治疗药阿柏西普眼科溶液(VEGF&nbsp;Trap-Eye)已经进入Ⅲ期临床试验。这次试验由上述两家公司和新加坡眼科研究所联合进行,主要检测该药治疗近视眼脉络膜新生血管(mCNV)的效果。</P> <P>  为这次试验招募的受试人数达250人,招募点遍及日本、新加坡、中国、韩国等多个国家和地区,整个试验将持续到2013年。</P> <P>  在试验过程中,3/4的受试者将使用VEGF&nbsp;Trap-Eye进行治疗,1/4的受试者将使用安慰剂进行治疗。试验的主要临床终点是患者接受为期24周的治疗之后,视力在原有基础上的平均变化情况。其次要临床终点则包括:有多少患者用药后通过视力表测评时与原有测评结果出现差别;视网膜厚度的变化情况;mCNV病变部位大小的变化;通过血管造影观察到的视网膜血管渗漏情况等。</P> <P>  VEGF&nbsp;Trap-Eye是一种人融合蛋白类制剂,含有可溶性VEGF受体1、2,这些受体可以绑定所有类型的VEGF-A以及相关的胎盘生长因子(PlGF)。</P>
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