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芬太尼透皮贴剂获FDA批准
作者:网络来源 时间:2011-02-16 点击:355 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>据悉,卫生保健<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>全球<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/">供应</A>商Covidien<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>近日宣布,该<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的子<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>Mallinckrodt公司的芬太尼透皮(FTS)<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0&amp;smallclassname=%E8%B4%B4%E5%89%82%2F%E8%86%8F%E8%8D%AF">贴剂</A>简化<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>申请(ANDA)已获得美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)批准。Covidien公司是以处方数为依据的美国最大的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E8%A7%A3%E7%83%AD%E9%95%87%E7%97%9B">止痛</A>药<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/">供应</A>商。</DIV> <DIV>Covidien公司的FTS是DURAGESIC?<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0&amp;smallclassname=%E8%B4%B4%E5%89%82%2F%E8%86%8F%E8%8D%AF">贴剂</A>的一个非<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html">专利</A>替代药。二类管<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>FTS是一种阿片类<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E8%A7%A3%E7%83%AD%E9%95%87%E7%97%9B">镇痛</A>药。其应用指征为中到重度慢性疼痛阿片类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>耐受患者的持续性管理。这类患者需要在相当长的一段时间内持续、昼夜应用阿片类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>,且该类疼痛无法用诸如非甾体类<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E8%A7%A3%E7%83%AD%E9%95%87%E7%97%9B">镇痛</A>药、阿片类药物组合<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>或速释阿片类药物等其他方式来治疗。</DIV> <DIV>Covidien公司<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>的首席医疗官Herbert Neuman 博士说,疼痛是病人看医生的最常见原因之一,但往往处理不当。对于我们的FTS<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>获得<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准我们感到很高兴,这使我们能够为医疗服务提供者提供该治疗选择,以更好地满足患者需求。</DIV> <DIV>Covidien公司预计于本季度在美国推出25mcg/hr、50mcg/hr、75mcg/hr和100mcg/hr的FTS。将会同时启动广泛风险管理计划,从而按照<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>的指导和Covidien公司对患者安全的强烈关注来确保这种药物适当和安全的使用。该计划包括患者和医生的教育材料、用药指导和其他工具,以确保那些收到FTS的患者了解风险并适当使用、储存、应用与处理。该计划旨在减少药物滥用和过量使用。</DIV> <DIV>Covidien公司<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>的财务总监Matthew Harbaugh 说,Covidien公司通过致力于为患者提供多种药物,将继续积累广泛疼痛治疗经验以更好地控制疼痛。</DIV> <DIV>&nbsp;</DIV>
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