| <DIV>由Vertex<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>开发的实验<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>VX-770在晚期阶段<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>中显示其显著改善了囊性纤维化患者的肺功能。</DIV>
<DIV>Vertex表示将在今年下半年向美国和欧盟申请该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>VX-770的上市申请。</DIV>
<DIV>囊性纤维化的<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>结果表明,与安慰剂相比,VX-770可使肺功能改善10.5%,<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>所有的次级终点均已达到。</DIV>
<DIV>ISI Group的分析师Mark Schoenebaum在一份<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>报告中说道,这些是潜在改变囊性纤维化疾病进展的数据,VX-770是在III期<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中显示出良好数据结果的首个<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>,实际上其通过结合并固定缺陷蛋白质而改善疾病。</DIV>
<DIV>参与囊性纤维化<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>的161例患者携带一种特定的基因突变,该基因突变仅影响约4%的严重肺部疾病患者。</DIV>
<DIV>Vertex正在试验VX-770联合另一正在开发的药物VX-809用于治疗携带更为常见基因突变的囊性纤维化患者。</DIV>
<DIV>与安慰剂相比,除了24和48周时使肺功能改善10.5%外,VX-770组患者肺功能较基线平均改善了17%。</DIV>
<DIV>接受VX-770治疗的患者,因肺部症状恶化需要应用抗生素治疗的可能性减少了55%,并且汗液氯化物显著减少,另一个迹象表明该药可使疾病活动性降低。</DIV>
<DIV>此外,VX-770组患者体重平均上涨近7磅(3.2 kg)。</DIV>
<DIV>VX-770组患者因副作用而停止用药的比较少见,仅为1%,而安慰剂组为5%。</DIV> |