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FDA:批准慢性阻塞性肺炎新药Daliresp
作者:网络来源 时间:2011-03-03 点击:371 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2011年3月1日,美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局批准了慢性阻塞性肺炎<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>Daliresp(roflumilast),该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>每日使用,可降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎(COPD)的症状。</DIV> <DIV>  COPD是一种使<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>困难的严重肺部疾病,症状有:<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>急促、慢性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>、痰多等,病情可在数周内恶化导致肾功能衰竭,死亡风险提高并可能产生严重的焦虑症。吸烟是发生COPD的首要原因,根据美国国立心脏、肺和血液<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>所的报告显示,COPD是美国第四大致死原因。</DIV> <DIV>  Roflumilast是新一类的COPD<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>,是磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>。可用于严重COPD患者的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>及支气管相关的痰多等症状,不适用于轻度肺气肿等。</DIV> <DIV>  <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>评价及<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>评估二部的负责人Curtis Rosebraugh表示:COPD是一种严重的疾病,并持续恶化,新的治疗选择能减少复发频率,对慢性支气管疾病的COPD患者十分重要,防止在治疗过程中病情恶化。</DIV> <DIV>  通过对1500名40岁及以上的患者对Roflumilast的安全性及有效性进行了两项<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>III期<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>,这些有慢性支气管炎的COPD患者在接受治疗前的12个月内有病情恶化的现象。</DIV> <DIV>  <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准Roflumilast时同时发布了用药指南,提醒患者可能发生的精神<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>风险,包括情绪、思想、行为的变化以及体重意外减轻等。Roflumilast不可用于突发性的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>系统疾病,如急性支气管痉挛等,不建议18岁以下未成年人使用,常见的副作用有:腹泻、呕吐、头疼、背疼、失眠、厌食及嗜睡等。</DIV> <DIV>  Roflumilast是由Forest Lab的子<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>Forest <A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html">PH</A>armaceuticals生产上市。</DIV>
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