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一种慢阻肺的药物获FDA批准
作者:网络来源 时间:2011-03-08 点击:341 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局1日批准一种治疗慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>上市,这一<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>可用于减轻重度慢阻肺患者的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>及<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>道黏液过多症状。</DIV> <DIV>  美国药管局说,这一药物的通用名为罗氟司特(roflumilast),是一种磷酸二酯酶-4抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>,其安全性和有效性在两个三期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>中得到验证。共有1500多名40岁以上的慢阻肺患者参与<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>,他们在接受罗氟司特治疗前12个月内病情均曾恶化。</DIV> <DIV>  美国药管局表示,服用罗氟司特的不良反应包括腹泻、恶心、失眠、背疼、食欲不振以及头晕眼花,故不建议18岁以下慢阻肺患者服用这种药物。</DIV> <DIV>  慢阻肺是一种不可逆的肺部疾病,常见症状包括<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>困难或“透不过气来”,痰多以及慢性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>。世界卫生组织指出,吸烟是慢阻肺最重要病因,长时间高强度接触烟尘、特定化学物质和室内外污染物也会增加患慢阻肺的危险。</DIV> <DIV>  世卫组织认为,慢阻肺可以预防,但目前无法治愈。治疗有助于减缓病情发展,但这一疾病通常在发病一段时间后逐渐恶化。其恶化期可能持续数周,病程加速,最终导致患者肺功能下降,死亡风险加大。</DIV>
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