| <DIV> 美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>Benlysta上市，这是该局近56年来首次批准红斑狼疮<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>上市。</DIV>
<DIV> Benlysta由美国人类基因组科学<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>研制，由该<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>和英国葛兰素史克<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>，需要与目前治疗红斑狼疮的<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>药物如非甾体抗炎药、抗疟药、<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>等一起服用，可减少患者体内异常B细胞的数量。</DIV>
<DIV> 美国药管局表示，这一药物的安全性和有效性在1684名红斑狼疮患者参与的两个<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>中得到验证。与同时接受安慰剂及红斑狼疮<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>药物治疗相比，同时接受Benlysta及<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>药物治疗能够抑制患者病情发展，部分患者病情突然发作的风险有所降低。不过，同时接受Benlysta及标准药物治疗的患者也出现更多的死亡和严重感染病例。Benlysta引发的不良反应主要包括恶心、腹泻和发烧。此外，非裔美国人在<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>中对Benlysta没有反应。</DIV>
<DIV> 红斑狼疮是一种自体<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>性疾病，患者的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>系统错误地攻击自身的细胞和组织，导致炎症和组织损伤。这种疾病会累及身体多个系统和器官，<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>症状主要表现为关节疼、发烧、起疹子和掉头发等，患者以中青年女性居多。目前尚无有效疗法，但可以控制症状。</DIV> |
