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深圳一药企研发出心血管系统I类新药化药
作者:网络来源 时间:2011-03-16 点击:352 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>从广东省食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局获悉,在该局指导支持下,深圳奥萨<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的马来酸依那普利<A href="http://www.chemdrug.com/databases/6_0_owjhdnsmvqxrgypr.html">叶酸</A>片(商品名“依叶”),成功获得国家食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局I类<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>化学<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>的批准文号(国药准字H20103723),成为我国自2006年以来上市的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%BF%83%E8%A1%80%E7%AE%A1%E7%A7%91">心血管</A>系统唯一的I类<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>化药,为广东省生物<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>产业自主创新又添新成果。</DIV> <DIV>据了解,深圳奥萨<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>是一家面向国内外市场,致力于创新<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>以及生物标记物的<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>、生产与销售的高新技术<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">企业</A>。该<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>策略主要是针对危害人群<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>的重大疾病,以<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>基因组学<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>为先导,对疾病发生、发展和治疗的分子生物学机理进行深入<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>,设计并<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>出更为安全、有效的治疗方案以及相关的诊断<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>,以获得更大市场潜力和社会效益。</DIV> <DIV>在此次获批<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>的基础上,该公司还成功研发了具有完全自主知识产权的亚甲基四氢<A href="http://www.chemdrug.com/databases/6_0_owjhdnsmvqxrgypr.html">叶酸</A>还原酶基因677C/T检测<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/8.html">试剂</A>盒(PCR-RFLP),也于近日获得了国家局三类医疗<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-145.html">器械</A>的批准注册[国食药监械(准)字2011第3400036号]。该<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/8.html">试剂</A>盒和与之配对的马来酸依那普利<A href="http://www.chemdrug.com/databases/6_0_owjhdnsmvqxrgypr.html">叶酸</A>片,成为世界上首个应用于心脑血管疾病领域的个体化医学<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>对,将在预防脑卒中的过程中发挥更为有效、经济的作用。</DIV> <DIV>同时,该公司科研团队的相关理论<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>成果也发表于国际著名医学期刊《柳叶刀》上,并被美国和欧洲的脑卒中治疗指南引用。《人民日报》也在2011年2月18日的要闻版对此作了报道。</DIV> <DIV>有业内专家分析指出,该公司在这一领域的创新成果,不仅代表了复方<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>和个体化医学的未来新药研发方向,还探索出一条适合国情的新药创新道路,更给我国<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>创新体制改革提供了重要启示。</DIV>
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