| <DIV align=left>近日，EMA发布声明，由于一项新研究显示生长激素增加患者长期死亡风险，EMA将对药品安全性行回顾分析。EMA将检索所有关于生长激素的数据以重新评估此类药物的风险和益处，涉及已获批的和在某些欧洲药物机构被批准的药物。 </DIV>
<DIV>EMA称，法国药物管理机构已收到对儿童期接受生长激素治疗患者的长期流行病学研究资料，该研究被称为SAGhE。SAGhE研究收集1985-1996年开始生长激素治疗的约7000例患者数据。结果显示，与一般人群相比，接受生长激素治疗者死亡风险升高，尤其对于应用大剂量者风险升高更明显。EMA声明，仅基于该观察性研究，不能明确死亡风险升高肯定与生长激素治疗相关，该结果尚须明确及进一步分析。</DIV> |
