| <DIV> 据悉，中国领先的生物制品<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/">供应</A>商科兴控股生物技术有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>宣布了其用于成人对抗人肠道病毒71（EV71）的<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html">专利</A>灭活疫苗I期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>的揭盲结果，EV71可导致手足口病。EV71对成人I期<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>的初步结果显示了良好的安全性和初步<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>原性。科兴随后启动了对婴幼儿的接种。预计将在未来几个月内提供<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>结果。</DIV>
<DIV> 2010年12月23日中国国家食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局（S<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>）批准科兴<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>进行EV71疫苗的<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>。该I期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>于2010年12月30日在广西省启动。该I期临床试验为单中心、随机、双盲和安慰剂对照<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>。该I期临床试验对三种不同群体的168例<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>志愿者进行了跟踪研究。这项研究将在不同年龄群体中评估其安全性和初步<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>原性。该I期临床试验在成人组、幼儿组和婴儿组中依次分别开展。从较低剂量开始，接着为较高剂量。</DIV>
<DIV> 2011年2月25日完成了对36名<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>成年志愿者较低和较高剂量的疫苗接种和安全性观察。</DIV>
<DIV> 2011年3月9日下午举行了成人组I期临床数据的揭盲会议。该数据揭盲会议在数据安全监测委员会（DSMC）的监督和卫生部、中国S<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>和中国CDC专家们的指导下进行。在接种后没有严重不良事件被报告，成人组显示出良好的安全性和耐受性。</DIV>
<DIV> 董事长兼首席执行官尹卫东博士说，这些初步研究结果显示了EV71灭活疫苗对成人组有良好的安全性和耐受性特点。仅在两个月内就完成了第一组志愿者的纳入、接种和安全性观察，并且近期还开始对幼儿和婴儿组<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>志愿者接种EV71疫苗，我们对此感到非常高兴。在未来的几个月，我们将继续进行I期试验，并提供试验进展的最新情况。</DIV> |
